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300529
健帆生物

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健帆生物(300529)主營業務收入 成本利潤及毛利率

2019-06-30主營構成分析
業務名稱 營業收入(元) 收入比例 營業成本(元) 成本比例 利潤比例 毛利率
按行業 醫療器械制造業 10.14億 100.00% 1.53億 100.00% 100.00% 84.86%
按產品 一次性使用血液灌流器 9.25億 90.98% 1.23億 100.00% 100.00% 86.69%
其他 9167.10萬 9.02% - - - -
按地區 境內 10.01億 98.52% 1.52億 100.00% 100.00% 84.82%
境外 1503.67萬 1.48% - - - -
主營介紹 主營業務:

血液灌流相關產品的研發、生產與銷售

產品類型

醫療器械

產品名稱

一次性使用血液灌流器、 血液灌流機、 一次性使用血漿膽紅素吸附器、 DX-10型血液凈化機

經營范圍

醫療器械、儀器設備及其零配件以及與產品相關的軟件產品的研發、制造、銷售及技術咨詢與服務;藥品、特殊醫學用途配方食品、特殊膳食食品、保健食品、保健用品、醫用包裝材料、消毒劑、生物培養基、生物制品、生物試劑、化學試劑(不含危險化學品)、衛生材料及醫藥用品、生物材料、醫用高分子材料、特種復合材料及制品、精細化工材料、洗滌用品、電池、化工產品(不含有毒有害、易燃易爆及危險化學品)及相關產品的研發、制造、銷售及技術咨詢與服務;醫用計算機軟件產品的開發、銷售及系統管理與維護(法律、法規和國務院決定禁止的不得經營;依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動);醫療科技、信息科技、生物科技領域內的技術開發、技術轉讓、技術推廣服務、技術咨詢;兼營醫療服務、自有房屋租賃及銷售、機械設備租賃、普通貨運;貨物及技術的進出口業務(不含國家禁止和限制的貨物及技術)。

董事會經營評述

  一、概述
  面對充滿挑戰的2019年,公司董事會根據公司戰略發展目標,科學決策,制定了全年工作任務。公司經營管理層根據董事會的戰略部署和決策,帶領全體員工認真貫徹執行董事會的各項決議,克服種種不利因素,積極開展了各項工作。
  (一)本報告期公司經營業績情況
  在公司董事會和管理層的科學決策帶領下,公司主營業務快速增長。
  2019年上半年,公司實現營業收入65,884.78萬元,較上年同期增長44.39%;營業利潤36,198.21萬元,較上年同期增長53.87%;利潤總額36,008.94萬元,較上年同期增長44.30%;歸屬于上市公司股東的凈利潤30,576.16萬元,較上年同期增長45.63%;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤27,215.10萬元,較上年同期增長53.62%。
  (二)本報告期各項工作完成情況及主要成績
  1、公司治理方面
  報告期內,公司嚴格按照《創業板股票上市規則》、《創業板上市公司規范運作指引》、《公司章程》及各項制度規范運作,不斷健全、完善內控制度和公司治理結構,為公司的穩步發展奠定基礎。
  2、市場銷售方面
  公司營銷戰略定位為以技術解決方案引領市場,以深耕責任制擴大銷售,以學術營銷推廣產品,以優質服務鑄造品牌。面對不同區域和應用領域的用戶對產品的個性化服務需求,公司通過建立科學、高效、自主可控的營銷網絡系統及時提供各種產品服務及技術支持。公司利用上市后的影響力和資金實力的提升,果斷加大市場推廣和研發投入。報告期內,公司通過持續、高質量、形式多樣的學術推廣,使公司的血液灌流技術和產品慢慢深入人心。同時加大銷售人員投入,實施深耕責任制,不斷提升每家醫院的銷售收入。主要業績如下:在尿毒癥領域,為評價健帆生物HA130血液灌流器聯合血液透析治療對維持性血液透析患者生存率的影響,由上海交通大學醫學院附屬新華醫院蔣更如教授發起并組織上海30家臨床中心開展了"血液透析聯合血液灌流治療對維持性血透患者生存率影響的多中心、開放、隨機、平行對照研究",該臨床研究歷時五年。臨床研究結果表明:
  (1)進一步證實血液透析聯合血液灌流治療長期安全性;
  (2)進一步證實血液透析聯合血液灌流治療降低維持性血液透析患者血iPTH(即"全段甲狀旁腺素")、β2-MG(即"β2微球蛋白")水平;
  (3)進一步證實血液透析聯合血液灌流治療提高維持性血液透析患者生活質量;
  (4)首次證實血液透析聯合血液灌流治療降低維持性血液透析患者心血管事件;
  (5)首次證實血液透析聯合血液灌流治療降低維持性血液透析患者全因死亡和心血管死亡。為健帆HA130血液灌流器防治血液透析并發癥、提高尿毒癥病人的生存率提供極具價值的臨床意見,這為提升健帆產品的影響力及在國內外推廣提供了強有力的新的A類循證醫學證據。本報告期,公司主導產品HA130血液灌流器實現銷售收入44,476.77萬元,同比增長50.78%。
  在肝病領域,2018年由全國疑難及重癥肝病攻關協作組牽頭,中華醫學會肝病學分會重肝與人工肝學組、首都醫科大學附屬北京佑安醫院實施,健帆生物支持的全國人工肝"一市一中心"已正式啟動。2018年有68家醫院參與了"一市一中心"項目,2019年上半年又有33家醫院參與了該"一市一中心"項目,該項目目的為普及人工肝技術、規范操作流程、推動人工肝技術發展、推動人工肝領域創新型研究,從而搭建全國人工肝臨床應用基地網絡,讓全國各地的肝衰竭患者獲得及時有效的救治。這些為公司DPMAS技術的推廣及普及奠定了堅實的基礎。本報告期,公司主要肝病產品BS330血液灌流器銷售收入2,929.42萬元,同比增長38.24%。同時公司肝病領域團隊下沉到"一市一中心"項目,務實推廣、普及DPMAS技術,本報告期,該101家"一市一中心"醫院的肝病產品BS330血液灌流器銷售收入約為1,348.67萬元,同比增長100.40%。
  在透析粉液領域,通過產品質量升級,銷售體系再造,服務質量提升,公司在透析粉液領域取得了良好的成績,拓寬了公司的產品體系。本報告期,公司透析粉液產品的銷售收入為945萬元,同比增長69.52%。
  在海外領域,公司持續關注新的利潤增長點,積極拓展海外,目前公司完成了對41個國家的銷售,海外銷售收入同比增長78.50%,并且公司的產品在2018年越南、伊朗、土耳其納入了醫保基礎上,又新增納入德國、泰國、拉脫維亞醫保。同時公司非常注重海外的學術推廣,公司成功舉辦了第一屆健帆血液吸附國際高峰論壇,這是首次以中國原研原創的血液吸附技術為研討核心的國際性高峰論壇,吸引了包括中國工程院院士陳香美,意大利維琴察SanBortolo醫院維琴察國際腎病研究院院長及創始人ClaudioRonco教授等來自中國、德國、意大利、秘魯、越南、南非、伊朗等14個國家的泰斗級專家齊聚珠海,聚焦血液吸附技術應用開展多元交流,論道血液吸附技術發展大計,造福全球患者。
  3、研發投入方面
  公司堅持對新產品開發和技術創新的持續投入,重點研究開發炎癥介質、免疫、膽紅素、內毒素、降血脂、體外循環動力類器械等系列產品。依托公司的研發團隊,及院士工作站、博士后科研工作站、廣東省工程技術研究開發中心等平臺,及中國科學院深圳先進技術研究院、南開大學等科研院所,承擔國家、省級項目,持續創新研發,并得到國家政府的認可。公司與中國科學院院士、復旦大學教授趙東元共同簽訂了"健帆生物科技集團血液凈化材料與技術院士工作站"建設協議,擬通過"高性能大孔-介孔新型血液凈化吸附劑的創制"的全鏈條研究,實現從基礎研究到應用技術開發和產品的轉化,并同時開展博士后課題研究及聯合人才培養。此次的合作屬于強強聯合,公司將繼續秉持"敢創新""樂共贏"的核心價值觀,在血液凈化領域開發原研原創技術,為民族產業發展、人類健康事業貢獻健帆人的力量。
  根據董事會決議,公司在北京設立分公司健帆生物北京中心。2019年7月18日,健帆生物北京中心正式揭牌投入使用,北京中心的投入使用有助于公司充分利用首都區位優勢,吸引高素質人才,進一步增強公司的銷售與研發實力,擴大公司影響力。
  報告期內,公司研發投入為2,988.25萬元,同比增長50.37%。報告期內公司新申請專利4項,新獲授權的專利5項;截止本報告期末,公司及控股子公司共擁有授權專利163項,其中發明專利39項(其中1項為美國授權專利)。截至目前,公司研發人員數為156人,其中博士4人,碩士106人。
  4、生產方面
  作為Ⅲ類醫療器械制造商,公司持續投入,不斷改善,以達到GMP認證的嚴格要求,加強安全生產和過程控制,不斷提高生產效率和產品質量。充分利用健帆科技園先進的生產設備提產增效,推行精益生產、工業工程等,持續降低成本,同時深入貫徹實施"中國制造2025"國家戰略,啟動了智能化車間的建設,進一步提升生產過程的自動化水平和信息化管理能力,并不斷通過工藝改善,提高產品品質。公司建立的標準體系結構合理,運行有效,標準化工作良好,公司連續八年被評為廣東省質量信用A類醫療器械生產企業。
  5、人才建設方面
  不斷引入優秀人才、充分激發人才的積極性,是公司持續發展及實現公司偉大愿景的基礎保障。報告期內,公司共引入智能制造、信息化應用及開發、關鍵核心的技術研發、高端管理、市場營銷等領域的人才共377人,其中營銷人員170人。根據發展戰略,公司通過持續實施股權激勵計劃,不斷增強管理團隊和核心骨干對實現公司持續、健康發展的責任感、使命感,有效提高員工的工作積極性。2019年上半年攤銷的股權激勵費用為779.23萬元。
  報告期內,公司實施2019年股票期權激勵計劃,向91名激勵對象授予330萬份股票期權。同時,公司全體員工經過2018年的持續奮斗,公司達到了限制性股票的解禁及股票期權行權的目標,于2019年4月完成了新一期限制性股票的解禁和新一期股票期權的行權。本期限制性股票共有181名限制性股票激勵對象,根據個人業績情況,147名激勵對象解禁100%限制性股票,12名激勵對象解禁70%限制性股票,17名激勵對象不能解禁限制性股票,5名激勵對象已離職不符合解禁條件。本期股票期權共有217名激勵對象,根據個人業績情況,191名激勵對象為100%可行權,9名激勵對象為70%可行權,7名激勵對象不能行權,10名激勵對象離職不符合行權條件。公司嚴格按照業績考核要求給激勵對象解禁,體現了公司的誠信與對股東的負責,同時讓優秀的員工分享公司的發展成果,充分調動各層次骨干人員的積極性。伴隨長效激勵機制的持續完善,公司員工的工作熱情將得到更大釋放,集聚優秀人才的磁吸效應進一步增強,為公司未來的發展提供堅實保障。
  6、投資拓展方面
  (1)在健康管理方面
  7月5日,公司與眾惠保險在海南博鰲召開新聞發布會,宣布聯合推出——"愛多多腎病關愛互助計劃",以"健康管理+專病保險"的創造性組合,關注慢性腎臟病人群(CKD)的全方位保障。經過近3年的市場調研和準備,公司與眾惠保險推出了這款相互保險,慢性腎臟病輕癥階段(1-3期)的患者可帶病投保,充分滿足了腎臟病患者的風險保障需求。
  公司控股孫公司悅保保險經紀公司與眾惠保險簽訂《保險經紀業務合作協議》,悅保保險經紀公司成為雙方合作產品為"愛多多腎病相互保險計劃"的獨家業務合作伙伴。為促進雙方的互利互補、共同發展,進一步開發保險市場,悅保保險基于投保人的利益,為投保人與眾惠相互訂立保險合同提供保險經紀服務。
  (2)在產業投資方面
  公司湖北黃岡血液凈化項目與珠海健帆園新擴建項目于2019年2月和2019年3月陸續開工奠基,天津血液凈化項目也在有序推進中,通過各項目的陸續開工建設,公司在加快華北、華南、華中的產業戰略布局步伐,有利于進一步提升公司的核心競爭力和盈利能力,實現公司血液凈化領域全產業鏈拓展,鞏固公司行業地位,對公司未來發展具有積極意義和推動作用,符合全體股東利益和公司長遠發展戰略。
  7、投資者關系管理方面
  公司繼續積極主動開展投資者關系管理工作,通過投資者熱線電話、業績說明會、實地調研、投資策略會等方式及時、全面傳播公司的經營發展動態情況,加強與全球投資者的充分交流,使投資者更深層次了解公司經營情況。報告期內,公司接待124家機構149名投資者調研,公司得到了投資者的高度評價和一致認可。
  2018年度,深圳證券交易所對上市公司的信息披露考評中,公司獲得了最高的A類考核結果。同時公司還榮獲"第十屆天馬獎最佳董事會"、"創業板上市公司價值五十強"和"創業板上市公司優秀董秘",公司榮譽的取得進一步提升了公司在資本市場的優質品牌形象。
  8、品牌建設方面
  健帆生物DX-10血液凈化機及JF-800A血液灌流機入選第五批優秀國產醫療設備產品目錄,并于中國醫學裝備大會上被授予《入選優秀國產設備產品目錄證書》,成為優秀國產醫療設備的一員,意味著健帆設備產品質量、售后服務等方面得到權威部門的肯定,更是健帆設備產品良好市場競爭力與潛力的體現。
  同時,本報告期開展了各類醫學推廣活動1670余場,通過持續、高質量、形式多樣的學術推廣,使公司的血液灌流技術和產品深入人心。
  公司需遵守《深圳證券交易所創業板行業信息披露指引第10號——上市公司從事醫療器械業務》的披露要求

  二、公司面臨的風險和應對措施
  1、產品質量控制風險
  本公司的主要產品血液灌流器屬于Ⅲ類醫療器械產品,我國在該類產品的生產與銷售,以及該類產品生產企業的設立等方面均設置了極為嚴格的資格與條件審查。血液灌流器作為血液凈化的一種耗材產品,其原理系將血液導出后通過血液灌流器中進行凈化,血液灌流器直接接觸人體血液,因此產品質量直接關系患者的生命健康安全。
  本公司自成立以來即高度重視產品質量控制,將產品質量控制作為確保公司生存和發展的核心,建立了嚴格的質量控制體系。公司產品完全符合國家質量控制標準,自公司成立以來,未發生因產品質量問題造成的醫療事故。未來公司仍可能發生因物料缺陷、生產管理疏忽等不可預測因素導致產品質量問題進而造成醫療事故的情況,這將給公司的生產經營造成很大不利影響。
  2、產品結構單一風險
  一次性使用血液灌流器產品占公司主營業務收入的比例較高。雖然一次性使用血液灌流器廣泛應用于尿毒癥、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等領域的治療,并且公司不斷拓寬血液灌流器的適應癥領域及推出新產品,但未來較長時間內公司的主要收入與利潤來源仍將為一次性使用血液灌流器產品,產品結構較為單一。如果未來因國家政策調整、產品技術更新替代等變化影響一次性使用血液灌流器產品的生產與銷售,公司的收入與利潤來源將受到較大影響。
  3、毛利率下降風險
  公司主營業務綜合毛利率較高,產品價格對公司毛利率的影響較大。公司毛利率較高的狀況符合公司產品附加值高、所處行業技術壁壘及市場集中度較高的特點,也與公司的市場主導地位相匹配。但是由于血液灌流領域正處于快速發展階段,如果公司對技術發展、需求變化及競爭動態等方面不能及時掌控并實施有效的應對策略,有可能出現公司競爭地位被削弱的局面。這些因素均可能對公司的生產經營造成不利影響,從而使公司產品市場價格下降、毛利率降低,進而影響到公司的盈利能力。
  4、公司經營業績不能持續快速增長的風險
  近年來,隨著社會對血液灌流技術認可度的不斷提高,血液灌流器產品市場需求不斷增大。本公司通過不斷加大自主研發投入、市場推廣及技術服務支持力度,實現了主營業務收入的快速增長。隨著公司規模擴大,增長速度將趨于變緩,并且如未來市場發生不可預知變化,本公司將面臨未來經營業績不能持續快速增長的風險。
  5、公司快速發展帶來的管理風險
  隨著血液灌流產業的快速發展,本公司產品品牌影響力不斷提升,業務規模和資產規模快速增長,行業地位不斷提升。近年來,公司技術人員、管理人員數量增長較快,也建立了較為完善的法人治理結構,制訂了一系列行之有效的規章制度。但隨著經營規模的進一步擴大,尤其是募集資金投資項目的實施,將對現有的管理體系、管理人員提出更高的要求。如公司管理水平不能隨業務規模的擴大而提高,將會對公司的發展構成一定的制約。
  6、技術泄密風險
  本公司血液灌流相關核心技術由少數核心技術人員掌握。盡管公司與核心技術人員簽訂了保密協議,加強了核心技術保密工作,但仍然不排除核心技術人員泄密或者部分員工通過非正常渠道獲取公司技術機密,進而對本公司產品技術及市場競爭造成不利影響。

  三、核心競爭力分析
  1、領先的研發實力及技術優勢
  公司系國家高新技術企業,"高性能血液凈化醫用吸附樹脂的創制"項目曾獲"2009年國家科技進步二等獎",承擔兩項"國家重點新產品項目"、三項"國家級火炬計劃項目";被認定為"國家火炬計劃重點高新技術企業",是全國首批、廣東省第二家通過醫療器械GMP檢查的企業,承擔了多項國家級及省級科技及產業化項目;公司連續七年被評為廣東省質量信用A類醫療器械生產企業、廣東省知識產權優勢企業、廣東省戰略性新興產業培育企業;具有強大的自主研發能力,獲批組建廣東省血液凈化工程技術研究開發中心、省級企業技術中心、博士后科研工作站、院士工作站等多個科研平臺。中國工程院陳香美院士受聘擔任我公司暨廣東省血液凈化工程技術研究開發中心首席醫學顧問。在臨床應用研究方面,與國內八十余家大型醫院建立了緊密的科研協作關系。公司自身擁有175名碩士,6名博士,專業覆蓋了高分子合成、有機合成、生物工程、醫用生物工程材料、臨床醫學、分子生物學、臨床檢驗、基礎醫學、免疫學等。
  公司持續重視研發投入,報告期內研發投入為2,988.25萬元,占公司營業總收入的4.54%,同比增長50.37%。報告期內公司獲授權的專利5項,其中實用新型專利3項、外觀設計2項。截止到本報告期末,公司及控股子公司共擁有授權專利163項,其中發明專利39項(包括一項美國授權專利)。
  2、先進的營銷方式及完善的營銷組織架構
  公司營銷體系下設有800多人的專業學術推廣隊伍,在不斷的市場推廣過程中探索出符合行業特點及自身經營能力的整體營銷方式,營銷體系下設市場中心、銷售中心、客戶服務中心,各中心綜合協調,面向市場共同承擔公司的市場銷售工作。其中市場中心是整個營銷體系的核心與發動機,承擔發起各種大、中型學術推廣活動、患者科普教育及產品技術培訓活動等,向市場科普并推廣血液灌流技術這一新興醫療技術;銷售中心承擔各區域內的學術推廣工作,或者應各區域內醫院或經銷商的要求組織技術培訓工作;客戶服務中心負責對公司舉辦的各學術推廣活動進行分析總結,并負責客戶的遠程維護及服務工作,各部門協作形成了多角度、多層次立體學術推廣體系。公司以專業化的學術推廣、科普教育及產品技術培訓為主的營銷工作為血液灌流技術這一新興醫療手段能夠迅速被醫院及醫護人員接受并掌握奠定了基礎,提高了醫院終端和消費者對本公司產品的認可度,增強了本公司產品的客戶粘性和忠誠度,為本公司業務的持續、快速發展提供了保障。
  3、系統的產品質量控制能力
  血液灌流器作為一次性使用無菌Ⅲ類醫療器械,產品的使用直接關系到病患者健康和生命安全。血液灌流器產品生產企業受到各級食品藥品監督管理局、質量技術監督管理局等部門的嚴格監管;產品從設計開發、生產、銷售和售后服務等環節必須按規范要求進行全程管控。公司自成立以來,就將產品質量作為確保企業發展的核心工作。公司于2005年建立了質量管理體系,覆蓋產品的設計開發、生產和服務全過程,同年通過北京國醫械華光認證有限公司組織的質量管理體系認證。公司產品一次性使用血液灌流器和PGA帶針縫合線于2011年5月通過無菌類和植入類醫療器械生產質量管理規范檢查,成為全國首批、廣東省第二家通過檢查的企業。公司建立的標準體系結構合理,運行有效,標準化工作良好,公司連續七年被評為廣東省質量信用A類醫療器械生產企業。
  4、人力資源及管理優勢
  血液灌流器產品的生產工藝流程、工藝技術較為復雜,工藝控制文件達300余項;其中核心工藝需要長時間的經驗積累及工藝改進才能逐步成熟。血液灌流器產品的產業化生產是工藝技術能力、生產管理能力、質量檢驗能力等各項核心能力的結合,本公司經過多年的實踐及經驗積累,形成了整套系統的產業化管理模式,并且主要管理人員及其他核心人員均具有多年相關行業工作經驗、管理團隊內部精誠合作,能夠保證公司生產經營政策的持續穩定、生產管理水平持續保持在較高水平,為公司持續快速穩定發展奠定基礎。

健帆生物(300529)主營業務收入(億元)
健帆生物(300529)主營業務收入
健帆生物(300529)凈利潤(億元)
健帆生物(300529)凈利潤
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